В исследованиях участвовали люди с ожирением (индекс массы тела/ИМТ ≥ 30 кг/м²) и избыточной массой тела (ИМТ ≥ 27 кг/м²), имеющие сопутствующие заболевания. Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа исключались.
По словам компании-производителя мунджаро, наиболее часто регистрируемыми нежелательными явлениями были жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном были легкими или умеренными.
Профиль безопасности соответствовал данным, полученным в других исследованиях тирзепатида и других инкретинов, одобренных для лечения ожирения.
Все 806 участников SURMOUNT-3 первоначально прошли 12-недельную интенсивную программу коррекции образа жизни. Она включала низкокалорийную диету, физические упражнения и еженедельные беседы с врачом. При среднем исходном весе 109,5 кг средняя его потеря к концу вводного периода составила 6,9%. Далее те, кто потерял не менее 5% (579 человек) были рандомизированы в соотношении 1:1 в две группы; попавшие в первую принимали исследуемый медикамент, во вторую – плацебо. Далее следовала 72-недельная фаза двойного слепого наблюдения (когда ни врачи, ни пациенты не знают, что именно получают испытуемые).
За это время тирзепатид продемонстрировал дополнительное снижение массы тела с момента рандомизации в среднем на 21,1% (так называемая комбинированная первичная конечная точка исследования).
В противоположность этому в группе плацебо масса тела увеличилась на 3,3% за тот же период.
При этом 94,4% из тех, кто принимал препарат, а не «пустышку», за время эксперимента похудели более, чем на 5% (вторая комбинированная первичная конечная точка), а в группе плацебо это наблюдалось только у 10,7% участников.
В общем итоге, за все 84 недели исследования (вводный этап и наблюдение после разделения на группы) среднее уменьшение массы тела на фоне использования мунджаро составило 26,6%.
В исследовании SURMOUNT — 4 приняли участие 783 человека, все они сначала получали лекарство в течение 36 недель (фаза open-label, то есть без использования плацебо). Затем 670 из них были рандомизировано разделены в соотношении 1:1 на две группы, одна продолжила прием препарата, попавшие во вторую получали плацебо. Этот двойной слепой этап длился 52 недели. На момент рандомизации средняя потеря веса всех участников составила 21,1%, а средний вес — 107,3 кг. За период с 36-й до 88-й недели тирзепатид достиг первичной конечной точки с лучшими средними процентными показателями по сравнению с плацебо. Что касается оцениваемых показателей эффективности, у принимавших настоящее лекарство в масса тела в течение второго этапа уменьшилась еще на 6,7%, при этом в другой группе испытуемые за это же время снова поправились в среднем на 14,8%. За весь 88-недельный период те, кто продолжал принимать мунджаро после рандомизации, похудели в среднем на 26,0%. Полные результаты исследования SURMOUNT-3 будут представлены на конференции Obesity Week в октябре 2026 года, а результаты SURMOUNT-4 — на ежегодной встрече Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD).
Тирзепатид представляет собой молекулу, которая активирует рецепторы организма к метаболическим гормонам GIP и GLP-1 (естественным инкретинам). Активация обоих рецепторов стимулирует выделение инсулина. Находятся они в областях человеческого мозга, имеющих отношение к регуляции аппетита. Было установлено, что вещество может модулировать жировой обмен, однако его влияние на метаболизм до недавнего времени оставался не до конца изученным.
Несмотря на то, что мунджаро улучшает гликемический контроль у пациентов с диабетом 2-го типа по сравнению с агонистами, воздействующими только на рецептор GLP-1, опосредованная роль GIP в возникновении такого эффекта ранее была неизвестна.
Но недавно группа исследователей обнаружила, что сигнальный путь через рецептор GIP в островковых клетках (островки Лангерга́нса) поджелудочной железы человека действительно имеет решающее значение для стимуляции секреции инсулина.
Им удалось показать, что ингибирование рецептора GIP снижает эффективность тирзепатида в отношении секреции инсулина островковыми клетками.
В то же время ингибирование рецептора GLP-1 оказывало лишь незначительное влияние на секрецию инсулина, вызываемую новым медикаментом, что еще раз подтверждает, что передача сигнала через рецептор GIP играет решающую роль в механизме действия нового медикамента, в то время как «посредническая» роль рецептора GLP-1 менее важна.
«Эти данные чрезвычайно интересны и свидетельствуют о важности рецептора GIP для влияния тирзепатида на метаболизм», — отмечает один из руководителей исследования, д-р Джон Кэмпбелл.
Кроме того, ученые оценили фармакологическое воздействие исследуемого вещества на рецепторы человека и мыши и сравнили механизм его действия в изолированных островковых клетках поджелудочной железы мышей и людей.
«Подобно человеческому GIP, тирзепатид демонстрирует меньшую эффективность на рецепторе GIP мыши, что позволяет предположить, что у мышей и у людей он работает по-разному», — отмечает один из авторов исследования, д-р Тимо Мюллер.
Если у мышей он стимулирует высвобождение инсулина из островковых клеток с помощью рецептора GLP-1, то у людей он действует преимущественно через рецептор GIP, добавляет ученый. Теперь будут проведены дальнейшие испытания, чтобы выяснить, насколько рецептор GIP важен для эффекта снижения веса, оказываемого тирзепатидом.
Мунджаро (тирзепатид) получил одобрение Европейской комиссии в 2026 для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа.
Он должен назначаться в дополнение к диете и физическим нагрузкам либо в качестве монотерапии, если метформин не переносится или противопоказан, либо в дополнение к другим противодиабетическим препаратам.
Вопрос: Какие таблетки для похудения можно пить при сахарном диабете?
Ответ: При сахарном диабете часто назначают препараты из группы агонистов GLP-1 (например, семаглутид) и тирзепатид, которые одновременно снижают вес и контролируют уровень сахара.
Вопрос: Можно ли принимать орлистат при диабете?
Ответ: Да, орлистат разрешен при диабете, так как он не влияет на уровень глюкозы и помогает снизить всасывание жиров.
Вопрос: Влияют ли таблетки для похудения на дозу инсулина?
Ответ: Да, многие препараты для похудения снижают инсулинорезистентность, поэтому может потребоваться коррекция дозы инсулина под контролем врача.
Вопрос: Какие таблетки для похудения противопоказаны при диабете?
Ответ: Противопоказаны препараты, стимулирующие выброс адреналина (например, сибутрамин), так как они могут повышать сахар и давление.
Вопрос: Как быстро действуют таблетки для похудения при диабете?
Ответ: Эффект заметен через 4-8 недель, но значительное снижение веса (более 20%) возможно при длительной терапии, как показано в исследованиях тирзепатида.
Вопрос: Нужна ли диета при приеме таблеток для похудения?
Ответ: Да, коррекция образа жизни и диета обязательны — без них эффект препаратов снижается, а риск гипогликемии возрастает.
Вопрос: Можно ли пить метформин для похудения при диабете?
Ответ: Метформин не является препаратом для похудения, но он способствует небольшому снижению веса и улучшает чувствительность к инсулину.
Вопрос: Какие побочные эффекты у таблеток для похудения при диабете?
Ответ: Наиболее частые — тошнота, диарея, запоры. При приеме тирзепатида возможны реакции в месте инъекции.
Вопрос: Можно ли сочетать разные таблетки для похудения?
Ответ: Нет, комбинировать препараты без назначения врача опасно — это может вызвать резкое падение сахара или другие осложнения.
Вопрос: Как долго нужно принимать таблетки для похудения при диабете?
Ответ: Курс обычно длительный (от 6 месяцев до нескольких лет), так как при отмене эффект может исчезнуть, если не закреплены привычки здорового питания.
© 2018 Все права защищены. помощь женщинам в похудении Hudeem911.ru
Копирование материала возможно только с активной ссылкой на сайт.