В наше время мало завести лекарственные препараты на рынок России, нужно еще их зарегистрировать. Регистрация медицинских препаратов действует по прозаическим причинам – она нужна для недопущения на российский рынок некачественных и небезопасных лекарственных средств. Согласно закону № 323-ФЗ 4 статьи «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» заявляется, что на территории РФ разрешена продажа исключительно верифицированных (проверенных) медицинских препаратов, а для получения разрешения на продажу требуется предварительное разрешение со стороны контролирующих органов. Государственная регистрация медицинских изделий происходит быстро и по минимальной стоимости для любого клиента.
Регистрация медпрепаратов на сегодня считается обязательной процедурой, которая считается необходимой для легальной продажи на территории РФ любых медизделий. Стоит пройти процедуру регистрации в соответствующих структурах, как клиенту выдается на руки регистрационное удостоверение Росздравнадзора и он сможет совершенно легально продавать лекарственные средства на отечественном рынке.
Что входит в комплексное сопровождение получения регистрации?
- Первичная оценка всех документов, которые требует Росздравнадзор.
- Определение правильной стратегии для получения быстрой регистрации.
- Коррекция все документов согласно требованиям Росздравнадзора.
- Проверка правильности перевода документов с иностранного языка.
- Проверка нотариального заверения всех разрешительных документов на иностранном языке;
- Получение на ввоз медицинских препаратов на территорию РФ;
- Предоставление всех документов, отображающих, что медицинские препараты и лекарственные средства прошли технические, клинические и токсилогические испытания.
- Формирование пакета документов и предоставление в Росздравнадзор.
- Сопровождение документов клиента в Росздравнадзоре.
Важно помнить, что получение разрешения в Росздравнадзоре собственными силами считается довольно сложным делом – клиенту придется потратить много времени, сил и нервов. Куда проще и дешевле обратиться в специальное ООО «Регмедикал», в котором все документы клиента аккуратно соберутся, отдадут на рассмотрение в Росздравнадзор и в сжатые сроки будет гарантировано положительное решение.
